HALMED
Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Registarski izvadak
- Puni naziv
- Agencija za lijekove i medicinske proizvode
- OIB
- 37926884937
- MBS
- 080476171
- Pravni oblik
- ustanova
- Nadležni sud
- Trgovački sud u Zagrebu
- pisarnica [at] halmed.hr
- Status
- Aktivna
Sjedište
Ksaverska cesta 4Zagreb
Grad Zagreb
Bonitetna ocjena
Osobe i upravljanje
Osnivači / članovi društva
- Republika Hrvatska Aktivna osnivač
Uprava
- prof.dr.sc. SINIŠA TOMIĆ Aktivna ravnatelj
Povijest promjena
Za ovu tvrtku još nisu zabilježene promjene. Praćenje počinje od dana uvoza u bazu.
Pravni odnosi i statusni postupci
-
Statut br. 1
Statut od 30.09.2003. god.
-
Statut br. 2
Odredbe Statuta Agencije za lijekove i medicinske proizvode od 30.09.2003.g. odlukom Upravnog vijeća zamijenjene su novima. Statut Agencije za lijekove i medicinske proizvode od 22.03.2010. godine koji je Upravno vijeće Agencije donijelo dana 22.03.2010. godine, a Vlada Republike Hrvatske dala suglasnost dana 24.03.2010. godine dostavlja se u sudski registar Trgovačkog suda u Zagrebu.
-
Statut br. 3
Odredbe Statuta Agencije za lijekove i medicinske proizvode od 22.03.2010. godine koji je Upravno vijeće Agencije donijelo dana 22.03.2010. godine, a Vlada Republike Hrvatske dala suglasnost dana 24.03.2010. godine mijenjaju se čl. 2. - uvodni dio i čl. 10. - predmet poslovanja. Izmjene Statuta Agencije za lijekove i medicinske proizvode, koje je Upravno vijeće Agencije donijelo dana 21.04.2015. godine, a Vlada Republike Hrvatske dala suglasnost dana 24.06.2015. godine, a koje su stupile na snagu 10.07.2015. godine dostavljaju se u sudski registar Trgovačkog suda u Zagrebu.
-
Statut br. 4
Statut od 22.03.2010. godine mijenja se u čl. 10. - predmet poslovanja temeljem dopuna Statuta koje je upravno vijeće donijelo dana 05.02.2019. godine, te ponovno u čl. 10 - predmet poslovanja, čl. 21 - nadležnost upravnog vijeća, čl. 22, čl. 24 i čl. 27 - ravnatelj, te u čl. 35 i čl. 36 - imovina Agencije temeljem izmjena i dopuna Statuta koje je Upravno vijeće donijelo dana 28.01.2020. godine. Potpuni tekst Statuta Agencije za lijekove i medicinske proizvode koji je Upravno vijeće utvrdilo dana 03.06.2020. godine dostavlja se u sudski registar Trgovačkog suda u Zagrebu.
Financijski podaci
Financijski izvještaji još nisu dostupni
Godišnji financijski izvještaji (FINA RGFI) objavljuju se s odmakom. Za ovu tvrtku ih još nemamo — javit ćemo vam čim stignu.
Obavijesti me o promjeni →Predmeti poslovanja
Prikaži popis
- provodi postupak registracije tradicionalnog biljnog i homeopatskog lijeka
- daje odobrenje za paralelni uvoz lijeka
- daje stručne ocjene kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka
- obavlja laboratorijsko ispitivanje medicinskog proizvoda
- obavlja poslove službenog laboratorija za provjeru kakvoće za Republiku Hrvatsku
- obavlja provjeru kakvoće lijeka i homeopatskog lijeka te daje nalaz o obavljenoj provjeri kakvoće
- analizira i ocjenjuje nuspojave i sigurnost ispitanika u kliničkim ispitivanjima
- izrađuje Hrvatsku farmakopeju
- izdaje Hrvatsku farmakopeju te druge stručne publikacije iz područja svoga rada
- provodi farmakovigilancijske aktivnosti
- daje proizvodnu dozvolu proizvođačima i uvoznicima lijeka, odnosno ispitivanog lijeka
- vodi očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih i pomoćnih tvari
- daje dozvolu za obavljanje prometa na veliko lijekovima
- daje dozvolu za obavljanje prometa na malo lijekovima u specijaliziranim prodavaonicama
- daje dozvolu za posredovanje lijekovima
- daje suglasnost za unos i uvoz lijeka
- daje suglasnost za izvanredan unos i uvoz lijeka
- prati nuspojave i neispravnosti lijeka
- pokreće postupak obustave stavljanja lijeka u promet i povlačenje lijeka iz prometa
- prati opskrbu lijekovima
- prati potrošnju lijekova i promiče racionalnu uporabu lijekova
- predlaže ministru mjere nadzora nad potrošnjom lijekova
- obavlja poslove gospodarenja otpadom (za vlastite potrebe)
- obavlja poslove informiranja i edukacije o lijekovima
- daje stručne savjete iz područja svoje djelatnosti
- daje stručne smjernice iz područja svoje djelatnosti
- predlaže usklađivanje propisa na području lijekova s propisima Europske unije i propisima i smjernicama međunarodnih institucija
- ostvaruje međunarodnu suradnju na području lijekova
- provodi inspekcijski nadzor nad proizvodnjom lijekova, ispitivanih lijekova, djelatnih i pomoćnih tvari i inspekcijski nadzor nad farmakovigilancijom
- vodi očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda, očevidnik medicinskih proizvoda i očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda
- analizira i ocjenjuje štetne događaje u kliničkim ispitivanjima medicinskih proizvoda
- daje dozvolu za obavljanje prometa na malo medicinskim proizvodima u specijaliziranim prodavaonicama
- vodi evidenciju medicinskih proizvoda koji su u prometu u Republici Hrvatskoj
- prati vigilanciju i sigurnost medicinskih proizvoda
- provodi postupak razvrstavanja medicinskog proizvoda
- daje potvrdu o slobodnoj prodaji medicinskog proizvoda
- obavlja poslove informiranja i edukacije o medicinskim proizvodima
- ostvaruje međunarodnu suradnju na području medicinskih proizvoda
- predlaže usklađivanje propisa na području medicinskih proizvoda s propisima Europske unije i propisima i smjernicama međunarodnih institucija
- obavlja i druge poslove na području lijekova sukladno Zakonu i propisima donesenim na temelju Zakona te na području medicinskih proizvoda sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima i propisima
- daje odobrenje za stavljanje lijeka i homeopatskog lijeka u promet
Bonitetna oznaka za vaš web
Ugradite ocjenu na svoju stranicu — besplatno i bez registracije.
<a href="https://company.hr/tvrtka/halmed/1du7"><img src="https://company.hr/badge/1du7.svg" alt="Bonitet" width="220" height="48"></a>
Izvori podataka: Sudski registar (sudreg-data.gov.hr), FINA javna objava, Porezna uprava. Podaci se ažuriraju dnevno; profil je zadnji put osvježen 23.08.2026.. Smatrate li da je neki podatak netočan, javite nam.